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- Mercato: Life Sciences - Pharma / Settore: Produzione farmaceutica
- Aree Applicative: Qualità, Produzione, Governance, Compliance, Ambiente e Sicurezza
Profilo Aziendale
Azienda farmaceutica e nutraceutica con oltre 700 addetti e 3 stabilimenti sul territorio nazionale.
Criticità Evidenziata (Debolezze/Minacce)
Normativa
La normativa GMP richiede una gestione più efficiente dei Change Control.
Sicurezza
I documenti relativi alla pratica di Change Control sono per molto tempo sparsi in azienda
Ritardo
Le persone vengono avvisate e raggiunte dal documento in maniera tardiva.
Opportunità Emersa (Forza/Opportunità)
Qualità
La gestione paperless dei change control genera una qualità più forte e trasversale su tutti i siti. Adiuto garantisce la digitalizzazione del flusso secondo le normative di data integrity vigenti.
Valorizzazione dei dipendenti
I dipendenti possono svolgere la loro mansione in modo più efficiente. Adiuto segue e gestisce il processo di change per loro, devono occuparsi delle questioni di qualità e non di rincorrere le informazioni.
Mappatura degli Sprechi secondo l'approccio Lean
Individuazione degli ambiti di spreco sui quali efficientare i processi.
Difetti
Tempo per la risoluzione degli errori di lavorazione
Sovrapproduzione
Produzione non necessaria o pianificazione errata
Perdita Tempo
Spreco di tempo nelle fasi di processo
Spreco Talento
Allocazione non efficiente delle risorse
Processi Extra
Piú lavoro o maggiore qualità non richiesta
Mobilitá Inutile
Movimentazione non efficiente delle risorse
Disorganizzazione
Archiviazione o Inventariato inefficiente
Trasporto non necessario
Movimentazione non necessaria di prodotti e materiali
Difetti
Inefficienza GMP
Il processo cartaceo rende difficile avere le firme necessarie nei tempi corretti. Adiuto ha permesso di gestire il processo in maniera completamente digitale.
Perdita Tempo
Firme tardive
L'azienda è suddivisa su più stabilimenti e far girare i fogli per avvisare le persone delle attività necessarie e ricevere la loro firma è un'attività onerosa in termini di tempo e spesso è causa di ritardi. Adiuto permette di avvisare istantaneamente gli approvatori per le necessarie valutazioni.
Spreco Talento
Quality Assurance: Qualified Person o Postino?
Per evitare di perdere i documenti, l'ufficio Quality Assurance, oltre fare il proprio lavoro, faceva da postino sui vari stabilimenti per catturare le firme necessarie e non lasciare i moduli di Change incustoditi. Adiuto ha permesso d'inviare l'informazione senza dover muovere il cartaceo in totale sicurezza e seguendo le conformità di Data Integrity.
Disorganizzazione
Tracciabilità precaria
L'ufficio Quality Assurance aveva estrema difficoltà nel tracciare i change control perchè i fogli erano sempre in giro per l'azienda. Adiuto ha permesso di avere un sistema che contiene tutti i change control conforme alle normative di data integrity.
Cosa
Gestione Paperless del processo di Change Control.
Raccolta firme elettroniche da qualsiasi postazione.
Definizione ed esecuzione elenco attività necessarie.
Come
Adiuto gestisce la richiesta di informazioni e permette agli operatori di collaborare per la gestione del change control compilando le informazioni e selezionando ed approvando l'elenco delle attività necessarie.
Chi
Gli operatori, gli approvatori, il reparto Quality Assurance di ogni sito e la direzione sono i beneficiari della soluzione Adiuto.
Soluzioni
Tramite workflow Adiuto, gli operatori possono aprire richieste di cambiamento, il Quality Assurance le valuta, le classifica, stila l'elenco delle attività necessarie, ne traccia il completamento e la direzione chiude il cambiamento (Change) apponendo la firma elettronica quando necessario.
Vantaggi
Lista sintetica dei pricipali vantaggi emersi della soluzione Adiuto presentata.
- Sicurezza
- Compliance
- Digitalizzazione
- Mobilità
- Paperless
Gestione Contenuti e Processi
Le Soluzioni tecnologiche e metodologiche per ogni processo critico.
Processi Gestiti per Area
Aree Applicative delle soluzioni per la Gestione dei Processi.
