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Mercato: Life Sciences - Pharma Settore: Produzione farmaceutica

Digitalizzazione delle Procedure Operative Standard, Corporate SOP Paperless

Digitalizzazione dei documenti della Qualità e Condivisione in tutti i siti produttivi di contenuti e documenti controllati.

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Casi di Successo

Mercato: Life Sciences - Pharma / Settore: Produzione farmaceutica
Aree Applicative: Qualità, Produzione, Logistica, Compliance, Ambiente e Sicurezza

Profilo Aziendale

Multi Company farmaceutica leader nel settore antibiotici con 10 siti in tutto il territorio Italiano con oItre 2.000 addetti.

Adiuto Analysis

La Nostra metodologia per i Casi di Successo.

Criticità Evidenziata (Debolezze/Minacce)

Procedure diverse per la stessa attività

Le procedure operative standard redatte dai singoli siti per le attività corporate erano diverse l'una dall'altra

Livello Qualità Percepita Bassa

Difficoltà di effettuare i controlli e percezione negativa della qualità espressa

Attività delle persone differenti nei diversi siti produttivi

Gli addetti alla produzione che lavorano su più siti devono operare in maniera diversa per effettuare la stessa attività

Ispezioni / Controlli Normativi

Standard qualitativo basso a causa della mancanza di documenti corporate.

Opportunità Emersa (Forza/Opportunità)

Qualità

La gestione corporate delle procedure genera una qualità più forte e trasversale su tutti i siti. L'opportunità ricade nell'utilizzo di Adiuto nella digitalizzazione e standardizzazione multisito delle SOP

Normalizzazione dei documenti

Tutti i siti produttivi adottano lo stesso modo di lavorare dell'Head Quarter. La soluzione Adiuto permette di cogliere i benefici tecnologici di collaborazione, condivisione e digitalizzazione normata dei documenti

Tempo al tempo

La forza della corporate è permettere a ogni sito di recepire contenuti e documenti con i loro tempi naturali di organizzazione. Adiuto di occupa di smistare le SOP per il recepimento locale di tutti i siti in modo automatico e selettivo.

Mappatura degli Sprechi secondo l'approccio Lean

Individuazione degli ambiti di spreco sui quali efficientare i processi.

Difetti

Tempo per la risoluzione degli errori di lavorazione

Sovrapproduzione

Produzione non necessaria o pianificazione errata

Perdita Tempo

Spreco di tempo nelle fasi di processo

Spreco Talento

Allocazione non efficiente delle risorse

Processi Extra

Piú lavoro o maggiore qualità non richiesta

Mobilitá Inutile

Movimentazione non efficiente delle risorse

Disorganizzazione

Archiviazione o Inventariato inefficiente

Trasporto non necessario

Movimentazione non necessaria di prodotti e materiali

Perdita Tempo

Duplicazione dei documenti

Ogni SOP veniva redatta, verificata e approvata in ogni sito, moltiplicando il tempo sprecato per il numero di sedi. Adiuto ha permesso di centralizzare il ciclo di vita del documento, diminuendo drasticamente il carico di lavoro dei siti.

Processi Extra

Mancanza SOP corporate

Non esistevano SOP corporate, mancanza dovuta alla difficile gestione cartacea dei documenti tra i siti sparsi in tutta Italia. Adiuto ha permesso di uniformare la documentazione in ogni sede azzerando le distanze tra i siti.

Adiuto Approach

Le Soluzioni individuate, implementate e customizzate.

Cosa

Gestione del ciclo di vita del documento.

Diffusione istantanea dei documenti e delle informazioni ai siti periferici per la corretta standardizzazione delle SOP.

Abbassamento dei tempi di recepimento delle procedure da parte dei siti periferici, approvate dall'Head Quarter.

Come

Adiuto gestisce l'assegnazione delle attività di redazione del documento e le firme elettroniche di approvazione a livello corporate; si occupa della distribuzione del documento ai siti e del recepimento locale.

Chi

Gli operatori multisito, il reparto Quality Assurance Corporate, i reparti Quality Assurance locali di ogni sito sono i beneficiari della soluzione Adiuto.

Soluzioni

I key user abilitati possono lanciare una nuova SOP Corporate o revisionare una SOP attualmente in vigore. Il flusso procede con una fase di redazione con conversione del draft in PDF. I Redattori, i Revisori e tutte le QP di ogni sito appongono le firme.

Il flusso prosegue permettendo di caricare eventuali moduli (che attenderanno l'entrata in vigore della SOP) e la versione in lingua della SOP. Quando tutti i moduli sono approvati, SOP e Moduli vengono messi in vigore e distribuiti a tutti i Plant per il recepimento locale della SOP.

Ogni QA di ogni sito firma per il recepimento, gestisce il training e sceglie la data di entrata in vigore e l'eventuale distruzione di edizioni precedenti della SOP. Terminate le approvazioni locali ogni sito ha a disposizione il documento in vigore con l'insieme delle firme corporate e locali.